ORL bolile

Comitetul de control al activităților medicale și farmaceutice

Din "___" __________ 20__

Instrucțiuni de utilizare medicală a medicamentului

Denumire internațională neprotejată

Pastile pentru supt

O pastilă conține

substanțe active: clorhexidină diclorhidrat 5,00 mg (incluzând 5% exces de 5,25 mg), clorhidrat de lidocaină 1,00 mg (incluzând 10% exces de 1,10 mg),

excipienți: levomentol, sorbitol, stearat de magneziu.

Pastilele sunt rotunde, de la alb la aproape albe.

Preparate pentru tratamentul bolilor de gât. Antisepticelor.

Codul ATX R02AA20

Efectul anestezic local al lidocainei se dezvoltă în 2-5 minute și durează 30-45 de minute. Anestezia este superficială și nu se extinde în structuri submucoase.

Lidocaina penetrează bariera hemato-encefalică și placenta și este excretată în laptele matern uman. Acesta suferă metabolism primar în ficat. Primii doi metaboliți mono-etilglicinăxilididă și glicinexilidită sunt farmacologic activi. Substanța excretă

în principal sub formă de metaboliți prin rinichi, iar 10% se excretă neschimbată. Timpul de înjumătățire biologic al lidocainei este de 1,5-2 ore la adulți și de 3 ore la nou-născuți. Timpul de înjumătățire al metabolitului lidocainic poate varia de la 2 la 10 ore.

Clorhexidina nu este practic absorbită prin membrana mucoasei și pe piele. După resorbție, clorhexidina este eliberată treptat din pastilă în saliva și se leagă de membrana mucoasă a cavității orale și limbii, după care reintră în salivă, unde se manifestă efectul său antibacterian. Clorhexidina poate fi înghițită cu saliva, dar absorbția acesteia în tractul gastro-intestinal este foarte scăzută. Clorhexidina este ușor metabolizată în ficat și excretată în principal prin bilă prin intestine. De obicei, 90% din clorhexidina este excretată nemodificată cu fecale.

Preparatul Angal® conferă analgezicelor locale și acțiunii antibacteriene. Medicamentul reduce inflamația faringiană, reducând posibilitatea apariției unor infecții bacteriene mai severe ale gâtului și ameliorează durerea în timpul iritației și înghițitului.

Clorhidratul de lidocaină este un efect topic periferic de tip amidă anestezic. Ea are un efect analgezic superficial fără a bloca conducerea unui impuls nervos la locul de utilizare.

Fiind un anestezic local, lidocaina are același mecanism de acțiune ca și alte medicamente din acest grup; blochează generarea și conducerea impulsurilor nervoase în fibrele senzoriale, motoare și vegetative nervoase. Ea are un efect direct asupra membranei celulare prin inhibarea fluxului de ioni de sodiu în fibrele nervoase prin membrană. Datorită răspândirii progresive a efectului anestezic, pragul excitației electrice în nervii periferici crește, conducerea impulsului nervos încetinește, iar reproducerea potențialului de acțiune este slăbită, ceea ce duce în cele din urmă la o blocare completă a impulsului nervos. În general, anestezicele locale blochează nervii vegetativi, micile nemelinate (senzația de durere) și micile mielinate (senzație de durere, temperatură) mai repede decât fibrele mielinizate mari (senzație de atingere, presiune).

La nivel molecular, lidocaina blochează în mod specific canalele de ioni de sodiu într-o stare inactivă, care împiedică generarea potențialului de acțiune prin împiedicarea impulsurilor nervoase de la utilizarea locală a lidocainei în apropierea nervului.

Clorhexidina este un antiseptic cationic care are un efect antibacterian asupra microorganismelor gram-pozitive și gram-negative (de exemplu, Micrococcus sp., Staphylococcus sp., Bacillus sp., Clostridium sp., Corinebacterium sp.). De asemenea, are un efect anti-fungic asupra dermatofiților și ciupercilor. Medicamentul acționează ca un bacteriostatic în concentrații scăzute și, în concentrații mari, are un efect bactericid.

Clorhexidina poartă o sarcină pozitivă; astfel, este absorbit pe zonele încărcate negativ ale peretelui celular bacterian și pe structurile extracelulare. Absorbția este specifică și localizată la părțile corespunzătoare care conțin fosfat din peretele celular bacterian.

Clorhexidina se leagă de membrana citoplasmatică a bacteriilor. Se absoarbe pe suprafața încărcată negativ a dinților. Cantități mici de substanțe active intră în tractul gastrointestinal cu saliva. Clorhexidina nu este absorbită. Lidocaina poate fi absorbită prin membrana mucoasă a gurii și a faringelui. Cu toate acestea, cea mai mare parte este distrusă fără a ajunge la fluxul sanguin sistemic.

Indicații pentru utilizare

- tratamentul topic al inflamației mucoasei orale (stomatită, gingivită) și faringe

- elimina durerea în timpul inflamației mucoasei orale

- ameliorarea simptomelor de durere în gât (durere la înghițire, iritare)

Dozare și administrare

Doza pentru un adult și pentru un adolescent mai vechi de 12 ani este de la șase la zece pastile pe zi.

Doza pentru un copil de peste 5 ani este de jumătate din doza unui adult, adică de la trei la cinci comprimate pe zi.

Pastilele sunt destinate aspirării cavității bucale. O pastilă este absorbită treptat în gură.

Medicamentul poate fi utilizat timp de trei până la patru zile. Dacă starea pacientului nu se îmbunătățește în intervalul specificat, consultați un medic.

Doza maximă unică pentru un adult este de 5 mg clorhexidină (0,08 mg / kg greutate corporală) și 1 mg lidocaină (0,02 mg / kg greutate corporală), care corespunde unei pastile.

Doza zilnică maximă de clorhexidină este de 50 mg, iar lidocaina este de 10 mg, ceea ce corespunde la zece pastile.

Atunci când se utilizează medicamentul cu doza recomandată bine tolerată

- alergii cutanate

- tulburări gastro-intestinale (greață, vărsături, dureri abdominale, diaree)

- reacții alergice severe, șoc anafilactic

- reacții de hipersensibilitate întârziate (alergii de contact, reacții de fotosensibilitate)

- anxietate, emoție, euforie

- somnolență, amețeli, pierderea orientării, stupefacție (inclusiv confuzia vorbirii), vertij, tremor, psihoză, iritabilitate, parestezie, amorțeală, convulsii, pierderea conștiinței și comă

- vedere încețoșată (vedere necorespunzătoare și dublă)

- dispnee, sindrom de insuficiență respiratorie, stop respirator

- dificultăți la înghițire, ulcere în gură, distorsiuni ale gustului, senzație de arsură la nivelul limbii

- crampe musculare, tremor

- senzație de frig sau fierbinte

Cu utilizare prelungită și prelungită a medicamentului în

o pată maronie poate apărea temporar în gură

- cunoscuta hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului

- copii până la 5 ani

- istoric de crampe musculare (inclusiv convulsii febrile)

În timpul utilizării comprimatelor Angal®, nu se recomandă utilizarea simultană a altor preparate antiseptice locale. Excepția este sprayul Angal® C. În acest caz, o singură doză de pastile este înlocuită cu o singură doză de pulverizare.

Nu se recomandă utilizarea pastilelor Angal® concomitent cu inhibitori de colinesterază (adică cu neostigmină, distimină, piridostigmină) și alte medicamente pentru tratamentul miasteniei.

Medicamentul trebuie utilizat cu prudență la pacienții care iau medicamente antiaritmice de tip 1 (tokainid).

Medicamentul conține levomentol, adică trebuie utilizat cu prudență la copiii mici, posibil ca depresia respiratorie reflexă

Medicamentul conține sorbitol, adică utilizarea lor este acceptabilă pentru pacienții cu diabet zaharat, dar nu este recomandată persoanelor cu intoleranță ereditară la fructoză. Pacienții care suferă de insuficiență cardiacă cronică, luând medicamente antiaritmice de clasa 1B, trebuie să aibă grijă atunci când prescriu medicamentul, din cauza pericolului de creștere a efectului toxic al lidocainei.

Acesta trebuie utilizat cu prudență la pacienții predispuși la reacții de hipersensibilitate.

Nu utilizați medicamentul în mod continuu mai mult de 3-4 zile sau prea des.

Sarcina și alăptarea

În timpul sarcinii și alăptării, este permisă utilizarea medicamentului, dar în conformitate cu instrucțiunile de utilizare și pentru o perioadă scurtă de timp.

Caracteristicile efectului medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule sau de echipamente potențial periculoase

Nu a fost efectuat nici un studiu privind capacitatea de a conduce o mașină sau un echipament potențial periculos.

Simptome: intoxicație sistemică, care este rezultatul expunerii la sistemul nervos central și cardiovascular.

La intoxicare sistemică se pot dezvolta disfuncții ale sistemului nervos central și cardiovascular (nervozitate, căscat, agitație, tinitus, nistagmus, tremor muscular, convulsii, depresie, insuficiență respiratorie), tulburări ale sistemului cardiovascular (pierderea tonului miocardic, vasodilatație periferică, hipotensiune arterială, aritmie)

Dacă apar simptome de supradozaj, tratamentul trebuie oprit imediat. Este necesară inducerea vărsăturilor și a lavajului gastric. În cazuri mai severe, pacientul este spitalizat pentru a menține respirația și circulația sângelui.

Formă de eliberare și ambalare

12 comprimate fiecare sunt plasate într-un ambalaj blister fabricat din folie de clorură de polivinil și folie din aluminiu lăcuită.

În 2 blistere împreună cu instrucțiuni de utilizare medicală în stat și limbile rusă sunt plasate într-un pachet de carton.

Depozitați la o temperatură de cel mult 25 ° C.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor!

Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.

Qualifar N.V. / S.A., Belgia

Titularul certificatului de înregistrare

Lek Pharmaceuticals dd, Slovenia

Adresa organizației care primește cereri de la consumatori cu privire la calitatea produselor (mărfurilor) din Republica Kazahstan

Almaty, st. Luganskogo, 96,

Tel +7 (727) 2581048

Fax: +7 (727) 2581047

Adresa de e-mail: [email protected]

Notă: Descrierea produsului este prezentată pentru examinare și nu este o recomandare pentru utilizare.

http://biosfera.kz/product/product?product_id=9504

Mai Multe Articole Pe Lung De Sanatate